Свечи кломезол инструкция по применению

Кломезол

Свечи кломезол инструкция по применению

  • русский
  • қазақша

Кломезол

Состав

Один суппозиторий содержит

активные вещества: метронидазол 500 мг, неомицина сульфат 200 мг, клотримазол 150 мг,

вспомогательные вещества:полисорбат-80, кислота адипиновая, натрия лаурилсульфат, масло вазелиновое, суппоцир АМ (твердый жир).

Описание

Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола.

Код АТХ G01AF

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет около 20%. Метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Выводится почками (около 20 % в неизмененном виде) и кишечником.

Клотримазол – абсорбируется около 3-10% дозы. В печени быстро биотрансформируется до неактивных метаболитов и выводится почками и кишечником. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 ч.

Неомицин – не проникает через слизистые оболочки.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат с противомикробным, противогрибковым и противопротозойным действием, предназначенный для местного применения. Метронидазол – производное 5-нитроимидазола с противопротозойным и антибактериальным действием.

Активен в отношении: грамотрицательных анаэробов – Bacteroides spp., включая группу Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.; грамположительных анаэробов – Clostridium spp., Eubacterium spp., анаэробных грамположительных кокков, включая Peptococcus spp.

и Peptostreptococcus spp; простейших – Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica.

Нитрогруппа молекулы метронидазола, как акцептор электронов, внедряется в дыхательную цепь простейших и анаэробов (конкурирует с электронтранспортирующими белками), нарушая дыхательные процессы и провоцируя гибель клетки. У некоторых видов анаэробов угнетает синтез ДНК и приводит к их деградации.

Клотримазол – производное имидазола, противогрибковое средство для местного применения.

Механизм действия обусловлен нарушением синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия.

Активен в отношении дерматофитов, Candida albicans, Malassezia furfur; Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Trichomonas vaginalis.

Неомицин – антибиотик группы аминогликозидов с широким спектром бактерицидного действия. Механизм действия обусловлен непосредственным действием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки.

Чувствительны к препарату ряд грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Escherichia coli, Shigella spp., Proteus spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis.

Обладает низкой активностью в отношении Pseudomonas aeruginosa и Streptococcus spp. Неактивен в отношении патогенных грибов, вирусов и анаэробных микроорганизмов.

Показания к применению

– вагиниты бактериальной, трихомонадной, грибковой или смешанной этиологии, вызванные чувствительной микрофлорой

– профилактика суперинфекции влагалища до и после инвазивных процедур и гинекологических операций (аборт, диатермокоагуляция шейки матки, гистерография, биопсия эндометрия, установка внутриматочной спирали); при лечении кортикостероидами, иммуносупрессорами, цитостатиками, антибиотиками

Способ применения и дозы

Интравагинально.

При острых вагинитах: по 1 суппозиторию 2 раза в сутки (утром и вечером), в течение 1-2 дней, затем по 1 суппозиторию вечером, в течение 6-8 дней.

При хронических вагинитах: – по 1 суппозиторию вечером в течение 8-10 дней.

До и после гинекологических операций и инвазивных процедур: по одному суппозиторию на ночь.

Способ применения суппозиториев

Суппозитории вводят по возможности глубоко во влагалище, в положении лежа. Суппозитории не следует резать на части, поскольку подобное изменение условий хранения препарата может привести к нарушению распределения активного вещества.

Побочные действия

– боль или спазмы в животе, металлический привкус, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота

– головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия (при длительном приеме препарата), судороги

– лейкопения

– кожные высыпания, в т.ч. крапивница, покраснение кожи, раздражение зуд, сыпь, повышение температуры, отек Квинке

– местные реакции: жжение, зуд особенно в начале лечения, которые, однако, не требуют прекращения лечения и определены влиянием препарата на раздраженную слизистую оболочку влагалища.

Противопоказания

– гиперчувствительность к компонентам препарата

– первый триместр беременности, период лактации

– детский и подростковый возраст до 18 лет (у девственниц)

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС.

При одновременном применении с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности последних.

При одновременном применении с фенобарбиталом снижается уровень метронидазола в крови.

При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови.

Особые указания

С осторожностьюназначают при тяжелых нарушениях функции печени, нарушении кроветворения (лейкопения) и заболеваниях нервной системы.

При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов. Использование суппозиториев может снизить надежность механической контрацепции (презервативы, вагинальные диафрагмы) за счет взаимодействия базы суппозиториев с латексом или каучуком.

С целью предотвращения повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера, a в случае трихомонадного вагинита – препаратами для приема внутрь.

Во время лечения и в течение 24-48 ч после окончания курса лечения следует избегать приема алкоголя (возможность развития дисульфираминоподобных реакций).

Дети

Безопасность и эффективность применения не установлены. Препарат не назначают в возрасте до 18 лет (у девственниц)

Беременность и период лактация

Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами.

Передозировка

В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка при интравагинальном применении маловероятна.

Местное применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемую дозировку не вызывает опасных для жизни реакций.

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25˚С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ООО «ФАРМАПРИМ»

ул. Кринилор, 5,

с. Порумбень, р-он Криулень,

Республика Молдова, MD – 4829

www.farmaprim.md

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ФАРМАПРИМ», Республика Молдова

Адрес организации, принимающей на территорииРеспублики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство фирмы ООО «ФАРМАПРИМ» в Республике Казахстан,

г. Алматы, ул. Гоголя, 86, оф. 528, тел. 8-727-2796518, farmaprim.kz@farmaprim.md

стр. 5 из 5

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BA%D0%BB%D0%BE%D0%BC%D0%B5%D0%B7%D0%BE%D0%BB-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/949803481477650962?instruction_lang=RU

Кломезол №10 супп.ваг

Свечи кломезол инструкция по применению

        Утверждена  

Приказом председателя

Комитета фармации,

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от ­­­­«____»_____________200__ года

№______________

Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

КЛОМЕЗОЛ

Торговое название

Кломезол

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные

Состав

1 суппозиторий содержит

активные вещества:метронидазол 500 мг

                                     клотримазол 150 мг

                                     неомицина сульфат 200 мг,

вспомогательные вещества:полисорбат – 80, адипиновая кислота,  лаурилсульфат натрия, вазелиновое масло, полусинтетические глицериды в достаточном количестве для получения суппозитория массой 2,1 г.

Описание

Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории, цилиндроконической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии.

Код АТС  G01A X

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Метронидазол, при интравагинальном применении в форме суппозиторий, абсорбируется в незначительной степени через слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. При местном применении клотримазола  всасывается в кровь незначительное количество. Через неповрежденные покровы неомицин сульфат практически всасывается

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат с противомикробным, противогрибковым и противопротозойным действием.

Метронидазол – производное 5-нитроимидазола с противопротозойным и антибактериальным действием. Активен в отношении: грамотрицательных анаэробов – Bacteroides spp., включая группу Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.; грамположительных анаэробов – Clostridium spp., Eubacterium spp., анаэробных грамположительных кокков, включая Peptococcus spp.

и Peptostreptococcus spp; простейших – Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica. Нитрогруппа молекулы метронидазола, как акцептор электронов, внедряется в дыхательную цепь простейших и анаэробов (конкурирует с электронтранспортирующими белками), нарушая дыхательные процессы и провоцируя гибель клетки.

У некоторых видов анаэробов угнетает синтез ДНК и приводит к их деградации.

Клотримазол – производное имидазола, противогрибковое средство для местного применения.

Механизм действия обусловлен нарушением синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия.

Активен в отношении дерматофитов, Candida albicans, Malassezia furfur; Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Trichomonas vaginalis.

Неомицин – антибиотик группы аминогликозидов с широким спектром бактерицидного действия. Механизм действия обусловлен непосредственным действием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки.

Чувствительны к препарату ряд грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. Escherichia coli, Shigella spp., Proteus spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis.

Обладает низкой активностью в отношении Pseudomonas aeruginosa и Streptococcus spp. Неактивен в отношении патогенных грибов, вирусов и анаэробных микроорганизмов.

Показания к применению

– вагиниты бактериальной, трихомонадной, грибковой или смешанной этиологии

  -профилактика суперинфекции влагалища при лечении кортикостероидами,            иммуносупрессорами, цитостатиками, антибиотиками

– предоперационная подготовка при операциях на матке

– пред- и постоперационное лечение при операциях на шейке матки, влагалище и вульве

Способ  применения  и дозы

Интравагинально. Суппозитории освобождают от контурной упаковки, вводят по возможности глубоко во влагалище, в положении лежа.

При острых вагинитах – по 1 суппозиторию 2 раза в сутки (утром и вечером), в течение 1-2 дней, затем по 1 суппозиторию вечером, в течение 6-8 дней.

При хронических вагинитах – по 1 суппозиторию вечером в течение 8-10 дней. Для профилактики – по 1 суппозиторию вечером, каждые 7-10 дней.

Побочные действия

– возможны аллергические реакции, кожный зуд.

Противопоказания

– гиперчувствительность к компонентам препарата.

Лекарственные взаимодействия

Препарат усиливает действие антикоагулянтов. Дексаметазон в высоких дозах угнетает противогрибковое действие клотримазола. Нестероидные противовоспалительные средства и сульфаниламиды потенцируют действие препарата.

Во время лечения противопоказаны алкогольные напитки.

Особые указания 

Применение в педиатрии

В детской практике  не применяется.

Беременность и лактация

С осторожностью назначают во время беременности и в период кормления грудью, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

не установлены

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка

Суппозитории вагинальные по 10 штук вместе с инструкцией по применению в индивидуальной упаковке.

Срок хранения

2 года

Не использовать  по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре +15-25˚С.

Хранить  в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

FARMAPRIM SRL

МD-2028,  Республика Молдова, г.Кишинэу,  ул. Г. Тудор, 3

                                                                      

Развернуть

Источник: https://biosfera.kz/product/product?product_id=9168

Кломезол инструкция, цена в аптеках на Кломезол – Аптека 911

Свечи кломезол инструкция по применению

  • действующие вещества: метронидазол, клотримазол, неомицина сульфат
  • 1 суппозиторий содержит метронидазола 500 мг, неомицина сульфата 200 мг, клотримазола 150 мг
  • Вспомогательные вещества: полисорбат 80, кислота адипиновая, натрия лаурилсульфат, масло минеральное, твердый жир.

Суппозитории вагинальные (по 5 суппозиториев в стрипе. По 2 стрипа в картонной упаковке)

Основные физико-химические свойства: суппозитории Цилиндроконические формы белого или белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразной углубление.

Фармакологическое действие:

Комбинированный препарат с противомикробным, противогрибковым и противопротозойных действием.

Фармакодинамика

Метронидазол – производное 5-нитроимидазола с противопротозойных и антибактериальным действием. Активен в отношении: грамотрицательных анаэробов – Bacteroides spp ., Включая группу Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp .; грамположительных анаэробов – Clostridium spp., Eubacterium spp.

, анаэробных грамположительных кокков, включая Peptococcus spp . и Peptostreptococcus spp ; простейших – Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica.

нитрогруппа молекулы метронидазола как акцептор электронов проникает в дыхательную цепь простейших и анаэробов (конкурирует с електронтранспортувальнимы белками), нарушая дыхательные процессы и вызывая гибель клетки.

У некоторых видов анаэробов подавляет синтез ДНК и приводит к их деградации. Клотримазол – производное имидазола, противогрибковое средство для местного применения.

Механизм действия обусловлен нарушением синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия.

Активен в отношении дерматофитов, Candida albicans, Malassezia furfur ; Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Trichomonas vaginalis .

Неомицин – антибиотик группы аминогликозидов с широким спектром бактерицидного действия. Механизм действия обусловлен непосредственным действием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки.

Чувствительны к препарату некоторые грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, в т.ч . Escherichia coli, Shigella spp., Proteus spp.

, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis.

Имеет низкую активность по Pseudomonas aeruginosa и Streptococcus spp. Неактивен в отношении патогенных грибов, вирусов и анаэробных микроорганизмов.

Фармакокинетика

Биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом.

Клотримазол в небольшом количестве абсорбируется со слизистых оболочек и практически не оказывает системного действия. При интравагинальном введении абсорбируется 3-10% введенной дозы.

При вагинальном введении неомицина сульфат равномерно распределяется по слизистой влагалища и практически не всасывается с ее поверхности.

Показания к применению:

Вульвовагиниты, вагинит смешанного генеза, вызванные чувствительной к препарату микрофлорой.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Порфирия, эпилепсия, тяжелые нарушения функции печени.

Способ применения и дозы:

Препарат применяют интравагинально, предварительно сняв контурную упаковку. По 1 вагинальному суппозиторию следует вводить глубоко во влагалище на ночь и утром в течение 7 дней.

При рецидивах заболевания или вагинитах, резистентных к другому лечению, препарат следует применять в течение 14 дней, вводя по 1 свече на ночь и утром.

Передозировка:

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Метронидазол

В случае повышенной индивидуальной чувствительности возможны аллергические реакции; возможно окрашивание мочи в коричнево-красный цвет из-за наличия пигментов, связанных с метаболизмом метронидазола; при длительном лечении иногда наблюдается избыточное развитие грибковой флоры влагалища (кандидоз), что требует назначения противогрибковых препаратов.

Клотримазол

Могут возникнуть аллергические реакции (кожная сыпь), обмороки, артериальная гипотензия, одышка, желудочно-кишечные расстройства. Возможны местные реакции – преходящая гиперемия, ощущение жжения, зуд, боль.

Неомицина сульфат

Возможны аллергические реакции, кожный зуд.

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат противопоказан при I триместра беременности.

Во время II и III триместров беременности следует оценить польза / риск применения препарата. В случае необходимости назначения препарата женщинам в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.

Дети

Из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности применения препарата в педиатрической практике Кломезол не назначают детям (до 18 лет).

Особенности применения:

Нужно одновременное лечение полового партнера для предотвращения угрозы повторного заражения.

Следует предупредить пациента о том, что нельзя употреблять алкоголь в течение терапии и в течение 2 суток после завершения курса лечения из-за возможности возникновения реакций со стороны центральной нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий:

Препарат усиливает действие антикоагулянтов. Дексаметазон в высоких дозах подавляет противогрибковое действие клотримазола. Нестероидные противовоспалительные средства и сульфаниламиды потенцируют действие препарата. Во время лечения противопоказан прием алкоголя.

При одновременном применении с латексными контрацептивами может привести к повреждению последних, поэтому эффективность данных может снижаться. Пациентам рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 2 года.

Это описание препарата Кломезол есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Источник: https://apteka911.com.ua/drugs/klomezol-d7294

Лечим Цистит
Добавить комментарий